9月7日，博迪泰（廈門(mén)）生物科技有限公司RAPID SARS-COV-2 ANTIGEN TEST CARD

（for self–test）(FRONT NOSE)成功通過(guò)德國保羅埃利希研究所（PEI*, Paul-Ehrlich-Institut）性能驗證。 該產(chǎn)品早在今年四月份，就已在德國B(niǎo)fArm列名。這意味著(zhù)博迪泰SARS-COV-2 抗原（前鼻拭子）檢測卡（自測用）通過(guò)了歐洲含金量和認可度最高的測試，成功進(jìn)入德國市場(chǎng)。同時(shí)也是對博迪泰產(chǎn)品的質(zhì)量的肯定，為博迪泰產(chǎn)品進(jìn)一步打開(kāi)了國際市場(chǎng)提供了堅定的信心和有力支持，也為全球新冠疫情防控貢獻了堅實(shí)的力量。

PEI性能檢測列名

德國B(niǎo)fArm注冊的新冠診斷試劑清單-抗原

  目前，新冠疫情仍在以驚人的速度在全球擴散傳播，而大量的核酸檢測需求造成了較為嚴重的醫療擠兌，醫院滿(mǎn)負荷運轉?？焖偌矣每乖噭┦俏磥?lái)對抗疫情的重要工具。

博迪泰自主研發(fā)的RAPID SARS-COV-2 ANTIGEN TEST CARD（for self–test）(FRONT NOSE)快速抗原（前鼻）檢測卡（自測用）是一種基于免疫層析的一步法體外檢測，能快速、定性地確定疑似 SARS-CoV-2 個(gè)體的前鼻（前鼻）拭子中的 SARS-CoV-2 病毒抗原，具有很大的優(yōu)勢：

1. 采樣方便，（配套拭子方便個(gè)人或家庭自主采樣檢測）

2. 檢測快速（15分鐘便能獲得檢測結果）

3. 操作簡(jiǎn)便（無(wú)需儀器設備和繁瑣的操作）

4. 結果準確（檢測敏感度為98.16% ，特異性為99.18%，準確度為99.13% ）

博迪泰（廈門(mén)）生物科技有限公司由海歸博士團隊創(chuàng )建，專(zhuān)業(yè)從事診斷試劑的研發(fā)和生產(chǎn)，核心技術(shù)團隊聚集了一批醫生、海歸和外籍人員。公司在國內外醫療衛生系統積累了深厚的合作資源，在海外多個(gè)國家建立了長(cháng)期穩定的合作渠道。此次性能驗證，是對博迪泰產(chǎn)品質(zhì)量的再一次肯定，目前，全球疫情防控共工作已初見(jiàn)成效，但后疫情時(shí)代，博迪泰仍不斷向世界展現出自主研發(fā)、創(chuàng )新發(fā)展的品牌實(shí)力，不斷優(yōu)化新冠疫情解決方案，為構筑全球抗疫防火墻貢獻力量！

*注：PEI：德國保羅埃利希研究所 （德語(yǔ)：Paul-Ehrlich-Institut） 又名德國聯(lián)邦疫苗和生物醫學(xué)研究所，是德國聯(lián)邦的一個(gè)研究機構和醫療監管機構，目前隸屬于聯(lián)邦衛生部（BMG），具有獨立行使生物制品檢驗、臨床試驗審批、產(chǎn)品批準上市和批簽發(fā)等職能，同時(shí)還承擔對不同組織，特別是對一些歐盟國家、歐盟和國際性的委員會(huì )的相關(guān)法規起草、修訂提供科學(xué)的建議，也為德國政府、地方機構以及國會(huì )提供專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)，并提供相關(guān)信息給病人和消費者。