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博迪泰快速 SARS-COV-2 抗原(唾液)檢測卡成功取得泰國FDA證書(shū)

欄目:公司新聞 發(fā)布時(shí)間:2023-07-16
博迪泰快速 SARS-COV-2 抗原(唾液)檢測卡成功取得泰國FDA證書(shū)

為緩解新冠病毒篩查能力嚴重不足的問(wèn)題,2021年7月12日起,泰國衛生部開(kāi)始推廣新冠病毒快速抗原體檢測。泰國國家傳染病委員會(huì )會(huì )議決定,將在全國300多個(gè)病毒篩查點(diǎn)推廣上述檢測方式,可大大提高病毒篩查效率。

博迪泰一直關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)態(tài),在此背景下?lián)屜日碱I(lǐng)泰國市場(chǎng),第一時(shí)間完成注冊, SARS-COV-2 抗原(唾液)檢測卡成功取得泰國FDA證書(shū)。

博迪泰自主研發(fā)的快速抗原(唾液)檢測卡(自測用)是一種基于免疫層析的一步法體外檢測,能快速、定性地確定疑似 SARS-CoV-2 個(gè)體的體內的 SARS-CoV-2 病毒抗原,具有很大的優(yōu)勢:

1. 采樣方便(唾液采樣,簡(jiǎn)單方便)

2. 檢測快速(15min內獲得檢測結果)

3. 操作簡(jiǎn)便(無(wú)需儀器設備和繁瑣的操作)

4. 結果準確(檢測敏感度為98.16% ,特異性為99.18%,準確度為99.13% )